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疫苗注射器密合性正壓測試儀-測試原理

發(fā)布時(shí)間: 2024-08-21  點(diǎn)擊次數(shù): 456次

疫苗注射器密合性正壓測試儀是一種用于檢測疫苗注射器密封性能和正壓性能的專用檢測設(shè)備。以下是威夏科技關(guān)于該測試儀的詳細(xì)介紹:

一、概述

疫苗注射器密合性正壓測試儀通過向注射器內(nèi)施加正壓力,并監(jiān)測其內(nèi)部壓力變化來評估注射器的密合性(密封性能)。該設(shè)備在醫(yī)療器械生產(chǎn)、藥品生產(chǎn)及醫(yī)院等領(lǐng)域具有廣泛應(yīng)用,對于確保疫苗的安全性和有效性至關(guān)重要。

疫苗注射器密合性正壓測試儀

疫苗注射器密合性正壓測試儀

二、測試原理

正壓力施加:測試過程中,疫苗注射器首先被固定在測試儀的密封室內(nèi)。然后,測試儀向注射器內(nèi)部施加一定的正壓力,這個(gè)壓力高于大氣壓,通常通過注入空氣或惰性氣體(如氮?dú)?來實(shí)現(xiàn)。

壓力維持與監(jiān)測:施加正壓力后,系統(tǒng)會維持該壓力一段預(yù)定時(shí)間(如30秒±5秒),允許測試儀監(jiān)測壓力是否有下降。這個(gè)時(shí)間段內(nèi),如果注射器密合性良好,施加的正壓力會保持穩(wěn)定;若存在漏氣或密封不良的情況,則施加的壓力會因氣體逸出而下降。

泄漏檢測:測試儀通過檢測壓力下降來確定注射器是否泄漏。如果壓力下降超過預(yù)設(shè)的閾值,則判定注射器密合性不合格。

三、設(shè)備組成

疫苗注射器密合性正壓測試儀主要由以下幾個(gè)部分組成:

控制系統(tǒng):負(fù)責(zé)整個(gè)測試過程的控制和數(shù)據(jù)處理。

真空系統(tǒng):雖然主要進(jìn)行正壓測試,但部分設(shè)備也具備真空測試功能,用于在真空環(huán)境下檢測注射器的密封性能。

壓力控制系統(tǒng):用于施加正壓并監(jiān)測壓力變化。

數(shù)據(jù)處理系統(tǒng):負(fù)責(zé)將測試數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和顯示,包括壓力變化曲線、測試結(jié)果等。

疫苗注射器密合性正壓測試儀

四、技術(shù)參數(shù)

不同型號的疫苗注射器密合性正壓測試儀技術(shù)參數(shù)可能有所不同,但一般包括以下內(nèi)容:

測量范圍:通常包括側(cè)向力和軸向壓力兩個(gè)方面,例如側(cè)向力0.25N~3N、軸向壓力100Kpa~400Kpa等。

誤差范圍:各參數(shù)的誤差應(yīng)控制在一定范圍內(nèi),如側(cè)向力誤差不大于±5%、軸向壓力誤差不大于±5%等。

試驗(yàn)時(shí)間:如30秒±5秒等。

設(shè)備尺寸和重量:具體尺寸和重量因設(shè)備型號而異。

五、應(yīng)用場景

疫苗注射器密合性正壓測試儀廣泛應(yīng)用于以下場景:

醫(yī)療器械生產(chǎn):在注射器生產(chǎn)過程中進(jìn)行質(zhì)量控制,確保每批產(chǎn)品的密封性能符合要求。

藥品生產(chǎn):在疫苗等藥品的灌裝過程中,對注射器進(jìn)行密封性能檢測,以保障藥品的安全性和有效性。

醫(yī)院:在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中,對使用的注射器進(jìn)行定期檢測,確保其在臨床使用中的安全性和可靠性。

疫苗注射器密合性正壓測試儀

六、使用注意事項(xiàng)

準(zhǔn)備工作:將測試儀放置在平穩(wěn)的工作臺上,連接好電源和氣源,確保設(shè)備正常運(yùn)行。同時(shí),準(zhǔn)備好待檢測的注射器。

設(shè)定參數(shù):根據(jù)測試要求,設(shè)定好正壓力的大小和測試時(shí)間等參數(shù)。

放置注射器:將待檢測的注射器放置在測試儀的位置,確保注射器的針頭與測試儀的接口緊密連接。

開始測試:啟動測試儀,開始對注射器進(jìn)行正壓測試。在測試過程中,注意觀察測試儀的顯示屏和報(bào)警指示燈等信息。

測試結(jié)果判斷:根據(jù)測試結(jié)果判斷注射器的密合性能是否合格。如果注射器出現(xiàn)漏氣、滲液等現(xiàn)象或壓力下降超過預(yù)設(shè)閾值,則說明其密合性能不合格。

綜上所述,疫苗注射器密合性正壓測試儀是保障疫苗安全性和有效性的重要設(shè)備之一。通過科學(xué)合理地使用該設(shè)備,可以有效提高疫苗注射器的密封性能和生產(chǎn)質(zhì)量水平。

本文由威夏科技提供


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